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2ª Lección. Personal cuestionario
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Los temas más importantes que deben conocer los trabajadores son:
1
Las correctas prácticas de higiene y vestuario.
El respeto a los procedimientos y métodos.
El conocimiento del sistema de calidad.
Todas son correctas.
En las zonas de producción:
1
Está permitido comer, beber, mascar, fumar y tener plantas.
Está permitido entrar con móvil, libretas, apuntes y documentación obsoleta.
Debe prohibirse cualquier práctica antihigiénica en las zonas de fabricación o en cualquier otra zona donde el producto pueda ser afectado negativamente.
Está permitido entrar a todas las zonas, aún cuando no se disponga la cualificación necesaria.
En cuanto a las prácticas de higiene y seguridad:
1
El mayor riesgo de contaminación de los productos somos las propias personas.
La puesta en el mercado de un medicamento contaminado nunca comprometerá la vida de los pacientes que lo consumen.
Los productos farmacéuticos se fabrican en condiciones ambientales controladas de partículas y de microrganismos y el vestuario que se utiliza en estas zonas no está definidos dentro del sistema de calidad.
A medida que los requisitos de calidad del producto son mayores los requerimientos de vestuario son también mayores, llegando a su máximo en la fabricación de sólidos.
Señale la respuesta correcta:
1
Las GMPs no hacen referencia a la obligatoriedad de que la alta dirección de la compañía dote de los recursos necesarios.
En la fabricación de medicamentos, las personas no tienen ninguna importancia, pues el sector farmacéutico está completamente automatizado.
Las personas somos el mayor factor de riesgo a la hora de producir alteraciones en la calidad de un medicamento.
Las GMPs no presentan capítulos específicos para el personal.
A nivel individual:
1
Cada uno de los trabajadores debe tener claro cuáles son sus responsabilidades.
Todas las funciones y responsabilidades de un puesto de trabajo deben estar escritas. Este perfil de puesto de trabajo debe estar comprendido y firmado por cada uno de los trabajadores.
El director técnico es el último responsable de la calidad del producto y es el que toma la decisión final de poner o no en el mercado el producto que se ha fabricado, siendo este producto el que finalmente llega a los pacientes.
Todas son correctas.