Anexo I normativa GMP Adaptación

Conoce las nuevas exigencias del Anexo 1 GMP en la fabricación de medicamentos estériles.

199,00 

Duración

10 horas

Modalidad

Online

Idioma

Español

Certificado

Descripción del curso

Con este curso conocerás las nuevas exigencias del Anexo 1 GMP en la fabricación de medicamentos estériles. Este curso te brinda los conocimientos y estrategias necesarias para adaptar y documentar el Control de la Contaminación, garantizando el cumplimiento de los requisitos en procesos, instalaciones, equipos y calidad. Además, adquirirás las competencias clave para superar con éxito las exigencias regulatorias y destacar en la industria farmacéutica. Este curso va dirigido a profesionales que desempeñan funciones en áreas de mantenimiento, procesos, almacén, compras, calidad, registros, desarrollo galénico e I+D+i.

Temario del curso

Temario del curso
  1. Introducción al Anexo I y sistema de calidad farmacéutico
  2. Premisas para la fabricación de estériles
  3. Equipos y sistemas auxiliares
  4. Personal
  5. Producción y tecnologías específicas
  6. Ambientes viables y no viables y procesos de monitorización
  7. Control de calidad