Diseño de salas blancas en la industria farmacéutica

El curso de Diseño de Salas Blancas te brinda una visión general de cómo organizar una planta de producción.

199,00 

Duración

10 horas

Modalidad

Online

Idioma

Español

Certificado

Descripción del curso

Con este curso de Diseño de salas blancas en la industria farmacéutica tendrás una visión general de cómo se organiza una planta de producción. Aprenderás los conceptos fundamentales de la producción farmacéutica tales como acondicionamiento, materiales de partida (APIs o excipientes) o productos intermedios. También conocerás los tipos de contaminación cruzada que pueden producirse. Además se analizará en el curso las zonas que comprenden una planta farmacéutica y su distribución general. Asimismo se explicarán los procesos de ingeniería y construcción; los laboratorios de control de calidad y las diferentes formas que se pueden fabricar. Este curso va dirigido a los profesionales que desarrollan tareas en la industria farmacéutica en puestos de ingeniería, mantenimiento, producción, procesos, calidad, desarrollo galénico, I+D+i o gerencia.

Temario del curso

1. Conceptos fundamentales de la producción farmacéutica
  • Fabricación, producción, elaboración o procesado
  • Acondicionamiento
  • Materiales de partida:
    • API (Active Pharmaceutical Ingredient) principio activo
    • Excipientes
  • Producto intermedio
2. Contaminación

Tipos de contaminación cruzada

3. Planta farmacéutica “tipo”
  • Zonas de almacenamiento
  • Zonas de producción: elaboración y acondicionamiento
  • Zonas de control de calidad
  • Zonas auxiliares: servicios higiénicos, talleres, salas de descanso, zonas técnicas, lavandería…
  • Tipos de distribución general de planta
4. Ingeniería y construcción

Procesos de ingeniería, almacenes y zonas de muestreo

5. Laboratorios de control de calidad
  • Laboratorios físico-químicos y de microbiología
  • Zonas de almacenamiento y conversación
6. Producción farmacéutica
  • Farmacológicos
  • Biólogos
  • ATMP (terapias avanzadas)
  • Farmacia hospitalaria
  • Sólidos, líquidos, cremas y semisólidos no estériles
  • Cápsulas de gelatina blanda
7. Generalidades sobre:
  • La arquitectura Cleanroom
  • El sistema de HVAC
  • Liofilización

Profesor

Profesional con 30 años de experiencia en el diseño, ingeniería, construcción, puesta en marcha y cualificación de proyectos farmacéuticos, biotecnológicos y afines a nivel nacional e internacional.

Miguel A. Ruiz

Founding Partner INNTEGRAPHARMA y KONEXIO BIOTECH SL