Diseño y cálculo de equipos auxiliares para salas blancas

Aprende y aplica la normativa para el diseño y cálculo de equipos auxiliares para salas blancas.

199,00 

Duración

10 horas

Modalidad

Online

Idioma

Español

Certificado

Descripción del curso

En este curso de Diseño y cálculo de equipos auxiliares para salas blancas aprenderás la normativa de aplicación. También conocerás en profundidad los dispositivos de separación y aislamiento existentes que pueden utilizarse en la fabricación de las salas limpias; así como los dispositivos de transferencia disponibles: RTP, esclusas, SAS o vestuarios, entre otros. Además, adquirirás conocimientos sobre los vestuarios para zonas de alta contaminación química y de riesgo biológico. Igualmente, se estudiará la documentación necesaria para estos tipos de equipos. Este curso va dirigido a profesionales y técnicos que desempeñan su actividad en la industria farmacéutica en áreas de ingeniería, mantenimiento, procesos, producción, I+D+i y control de calidad.

Temario del curso

1. Normativas

Normativas

2. Dispositivos de separación y aislamiento
  • Fan Filter Units (FFU)
  • Flujos Unidireccionales
  • Tipos de pantallas difusoras de aire
  • Regulación de velocidad de ventiladores
  • Canalización y retorno del aire
  • Restricted Area Barrier System (RABS)
  • Cabinas de pesada y muestreo
  • Tipos de aisladores, ISO 10648
3. Dispositivos de transferencia
  • Rapid Transfer Port (RTP)
  • Esclusas, airlocks y SAS
  • Sistemas de descontaminación
  • Dispositivos de transferencia de personas
  • Esclusas de personal o vestuarios
4. Vestuarios
  • Vestuarios para zonas de alta contaminación química
  • Vestuarios para zonas de riesgo biológico
5. Documentación y pruebas

URS, DQ, IQ, OQ, PQ, FAT, SAT

Profesor

Profesional con 30 años de experiencia en el diseño, ingeniería, construcción, puesta en marcha y cualificación de proyectos farmacéuticos, biotecnológicos y afines a nivel nacional e internacional.

Miguel A. Ruiz

Founding Partner INNTEGRAPHARMA y KONEXIO BIOTECH SL