Garantía de calidad y dirección técnica

Conoce el control de muestras, desviaciones OOS, OOT, CAPAs, PQRs, cualificaciones y calibraciones de equipos, plan maestro de validaciones, integridad de datos en el laboratorio, etc.

199,00 

Duración

10 horas

Modalidad

Online

Idioma

Español

Certificado

Descripción del curso

Existe una gran demanda laboral en el área de garantía de calidad de los laboratorios farmacéuticos, donde se asegura y valida que muestras, procesos, instalaciones, equipos, etc. cumplen con el plan de validación y normativa. En este curso conocerás todo sobre el control de muestras, desviaciones OOS, OOT, CAPAs, PQRs, cualificaciones y calibraciones de equipos, plan maestro de validaciones, integridad de datos en el laboratorio, etc. Este curso va dirigido a profesionales de la industria farmacéutica en áreas de mantenimiento, procesos, fabricación y producción, compras, calidad, registros, desarrollo galénico, I+D+i, farmacovigilancia y áreas transversales de la compañía.

Temario del curso

1. Plan de validación
  • Validación de proceso
  • Validación de limpieza
  • Control de cambios
  • Análisis de riesgos (ICH Q9)
  • Desviaciones y CAPA
  • Integridad de datos
  • KPI y métricas de calidad
  • Requerimientos GDP
  • Reclamaciones y retiradas
  • Auditorías internas
  • PQRs (Product Quality Review)
2. Validaciones

Validaciones

3. Cualificaciones

Cualificaciones

4. Auditorías

Auditorías