Las GMPs e Integridad de Datos

La industria farmacéutica es uno de los sectores más regulados, donde garantizar la seguridad del paciente y la calidad del medicamento es una prioridad. Las GMPs (Normas de Correcta Fabricación) son el sistema de garantía de calidad que asegura que los medicamentos se producen y controlan siguiendo estándares adecuados para su uso, evitando riesgos para la salud pública.

En este curso aprenderás a comprender y aplicar los principios fundamentales de las GMPs, así como uno de sus pilares más críticos: la Integridad de Datos. El registro de datos es la evidencia de que los procedimientos se han seguido correctamente en todas las etapas de fabricación y control del medicamento.

Trabajaremos con el principio ALCOA+, que establece que los datos deben ser Atribuibles, Legibles, Contemporáneos, Originales y Precisos, además de Completos, Consistentes, Duraderos y Disponibles. También revisaremos las buenas prácticas de documentación y los sistemas tanto en papel como informatizados que permiten demostrar el cumplimiento normativo en auditorías e inspecciones.

Este curso está diseñado para profesionales y futuros perfiles del sector farmacéutico que deseen desarrollar una base sólida en cumplimiento regulatorio y elevar su perfil en un entorno donde la trazabilidad, la transparencia y la exactitud son esenciales.